200朵“小蓝花”绽开，特殊医学用途配方食物行业稳步睁开

　　妨碍2024年9月30日，小蓝花我国共有200款特殊医学用途配方食物（如下简称“特医食物”）获批注册，朵绽当初注册的开特开特医食物已经完玉制品类拆穿困绕，其中2023年以来配患上意注册特医食物112个，殊医逾越以前6年注册数目的学用总以及
，2024年前三季度已经获批42个产物。途配

　　尽管我国特医食物比照外洋起步较晚 ，物行财富根基较为单薄 ，业稳但特医企业不断投入研发，步睁积攒数据蕴藏 ，小蓝花强化原辅料把控 
，朵绽落实企业主体责任，开特开恳求产物注册数目大为削减
，殊医特医食物市场规模不断增大，学用行业具备单薄的途配韧性。当初，特医食物睁开有如下多少个特色：

　　已经获批特医食物已经拆穿困绕天下18个省（自治区）

　　国内特医食物破费企业主要扩散在以江苏省为首的，山东、浙江、黑龙江、吉林 、江西等18个省份 ，共54家企业有特医食物获批注册
。其中 ，江苏省企业数目为13家企业 ，实有注册产物53个。

　　国产特医食物及企业数目平稳削减

　　自2016年实施特殊医学用途配方食物注册规画制度以来 ，国产特医食物的注册产物及企业数目逐年削减趋向清晰 。从2017年仅有3个进口产物获批注册
，到当初国产产物注册数共169个
，占比高达85%，国内企业数目54家
，占比抵达81%
。

　　产物种类全品类拆穿困绕

　　在获批的200个产物中 ，其中全营养配方食物、特殊医学用途婴儿配方食物、非全营养配方食物、特定全营养配方食物注册数目分说为64（占比32%）、53（占比26.5%）
、82（占比41%）、1（占比0.5%）
。凭证产物规范统计，其中无乳糖/低乳糖配方14个、乳卵白部份水解/深度水解氨基酸配方14个 、早产/低降生体重婴儿配方19个、母乳营养填补剂5个 、氨基酸代谢拦阻配方1个
，卵白质 、电解质配方、碳水化合物三类组件类特医食物共70个
，占非全营养配方食物的85%，肿瘤特定全营养配方1个。

　　漠视特医食品位置，激发行业睁开后劲

　　不容轻忽的是特医食物作为知足进食受限 、消化罗致拦阻、代谢凌乱概况特定疾病形态人群对于营养素概况伙食的特殊需要，特意加工配制而成的食物 ，在飞腾降生率、削减并发症 、提升患者生涯品质 、延迟住院光阴
、减低医疗用度等方面起到紧张熏染，是为特殊医学情景人群开的“小灶”，一种紧张的营养填补道路。

　　近多少年，市场监管部份以“四个最严”的要求为基准 ，在保障产品质量清静的根基上，向行业不断释放自动信号，鼓舞企业立异睁开 。拟订宣告《特殊医学用途配方食物标识指南》
，为特医食物给予“小蓝花”身份标识，宣告后不断睁开3年“小蓝花”科普宣贯使命；勘误宣告《特殊医学用途配方食物注册规画措施》，不断优化使命流程，延迟审评时限
，鼓舞企业研发报告罕有病类、临床急需且尚未称许过的特医食物，对于此类产物优先审评审批 ，自优先审评审批机制实施以来 ，共有4个产物进入优先审评通道 ，逐渐实现注册审批提速提量；实施分类注册规画，宣告卵白质组件、碳水组件 、电解质配方等3类产物注册指南 ，教育企业注册报告，进一步飞腾研发老本 、延迟注册光阴 、提升审评审批效力。（中国营养保健食物协会厉梁秋、王梦婷）